Управление по продовольствию и медикаментам США (FDA) одобрило инъекционный препарат Yeztugo (Lenacapavir) для доконтактной профилактики ВИЧ, сообщает компания-производитель препарата Gilead. Это первое средство в США, которое достаточно вводить только дважды в год людям с повышенным риском заражения. Его эффективность, по данным клинических исследований, достигает 99,9%. Lenacapavir блокирует формирование защитной оболочки вируса и тем самым препятствует его размножению.
"Это исторический день в многолетней борьбе с ВИЧ. Препарат может действительно положить конец эпидемии", - заявил Дэниел О'Дэй, генеральный директор компании Gilead Sciences.
В клинических испытаниях, завершенных в 2023 году, приняли участие представители разных групп: женщины, мужчины, небинарные и трансгендерные люди. В планах назначать препарат подросткам и взрослым весом от 35 кг. Он также оказался более результативным, чем традиционные методы профилактики ВИЧ, а самыми распространенными побочными эффектами стали: головная боль, тошнота и локальные реакции в месте инъекции.
Официально стоимость Lenacapavir еще не объявляли. Ориентировочно она может быть около 25 тысяч долларов в год, что дешевле полноценного лечения ВИЧ-инфекции, но остается чрезвычайно высокой для большинства стран. Компания-производитель уже работает с партнерами над созданием более дешевых аналогов для стран со средним и низким уровнем дохода.
Поиски защиты от ВИЧ продолжаются десятилетиями. Недавно ученые установили, что редкая генетическая мутация CCR5 delta 32, которая блокирует проникновение вируса в иммунные клетки, возникла еще 9000 лет назад вблизи Черного моря. Этот вариант гена до сих пор встречается у 10-16% европейцев. Благодаря ему несколько пациентов смогли полностью выздороветь после трансплантации стволовых клеток. Хотя метод является чрезвычайно дорогим и доступным лишь ограниченному количеству людей, он доказывает, что естественная устойчивость к ВИЧ все-таки возможна.