Управління з продовольства і медикаментів США (FDA) схвалило ін’єкційний препарат Yeztugo (Lenacapavir) для доконтактної профілактики ВІЛ, повідомляє компанія-виробник препарату Gilead. Це перший засіб у США, який достатньо вводити лише двічі на рік людям із підвищеним ризиком зараження. Його ефективність, за даними клінічних досліджень, сягає 99,9%. Lenacapavir блокує формування захисної оболонки вірусу і тим самим перешкоджає його розмноженню.
“Це історичний день у багаторічній боротьбі з ВІЛ. Препарат може дійсно покласти край епідемії”, – заявив Деніел О’Дей, генеральний директор компанії Gilead Sciences.
У клінічних випробуваннях, завершених у 2023 році, взяли участь представники різних груп: жінки, чоловіки, небінарні та трансгендерні люди. В планах призначати препарат підліткам і дорослим вагою від 35 кг. Він також виявився більш результативним за традиційні методи профілактики ВІЛ, а найпоширенішими побічними ефектами стали: головний біль, нудота та локальні реакції в місці ін’єкції.
Офіційно вартість Lenacapavir ще не оголошували. Орієнтовно вона може бути близько 25 тисяч доларів на рік, що дешевше за повноцінне лікування ВІЛ-інфекції, але залишається надзвичайно високою для більшості країн. Компанія-виробник вже працює з партнерами над створенням дешевших аналогів для країн з середнім і низьким рівнем доходу.
Пошуки захисту від ВІЛ тривають десятиліттями. Нещодавно вчені встановили, що рідкісна генетична мутація CCR5 delta 32, яка блокує проникнення вірусу в імунні клітини, виникла ще 9000 років тому поблизу Чорного моря. Цей варіант гена досі трапляється у 10-16% європейців. Завдяки йому кілька пацієнтів змогли повністю одужати після трансплантації стовбурових клітин. Хоча метод є надзвичайно дорогим і доступним лише обмеженій кількості людей, він доводить, що природна стійкість до ВІЛ все-таки можлива.