Тяжелобольным пациентам смогут бесплатно предоставлять еще исследующие лекарства

Верховная Рада приняла закон «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Украины относительно урегулирования вопроса предоставления пациентам лекарственных средств из сострадания».

Как передает Укринформ, об этом сообщает Министерство здравоохранения.

“Механизм «лекарство из сострадания» (compassionate use) предполагает обеспечение тяжелобольных пациентов лекарственными средствами, которые находятся на стадии клинических испытаний, бесплатно. Пациенты, для которых эти препараты могут стать ключевыми в лечении, имеют возможность воспользоваться этим шансом”, - прокомментировал министр здравоохранения Виктор Ляшко.

Закон повышает доступность пациентов, имеющих тяжелые стадии заболеваний, к инновационным лекарственным средствам, а также снизит стоимость лечения тяжелобольных пациентов для государства, уменьшит нагрузку на систему здравоохранения относительно обеспечения тяжелобольных пациентов лечением.

Также закон призван обеспечить формирование действенных и эффективных механизмов регулирования отношений относительно программ предоставления лекарств из сострадания.

Инновационный препарат по механизму «лекарство из сострадания» разрешается использовать в случаях, если: в стране отсутствует альтернативный препарат для лечения больного; пациент находится в тяжелом состоянии или есть угроза жизни; лекарство прошло по меньшей мере первую фазу клинических испытаний в США, странах Европейской экономической зоны, Австралии, Канаде, Японии, Великобритании и Швейцарской Конфедерации.

Также, если производитель берет на себя ответственность за применение препарата – предоставляет данные с обоснованием целесообразности проведения лечения; пациент дает письменное согласие, которым подтверждает свое осознание того факта, что препарат не прошел все стадии испытаний, и соглашается на употребление лекарства. Также в случаях, если Минздрав утвердил программу расширенного доступа пациентов к незарегистрированному лекарству; решение о применении медпрепарата согласовал врач.

Отмечается, что такой механизм уже действует в других развитых странах, в частности в Европейском Союзе и США, Канаде, Японии и др.