Бразилія відмовилася від закупівлі російської вакцини від коронавірусу "Спутник V"

Національне агентство з санітарного нагляду (Anvisa) Бразилії відхилило запит на схвалення російської вакцини проти коронавірусу "Спутник V" для екстреного використання. Вона не відповідає мінімальним критеріям для цих цілей, повідомляє сайт регулятора.

"Запит був повернутий компанії, оскільки він не задовольняє мінімальних критеріїв, зокрема через відсутність дозволу на проведення третьої фази клінічних випробувань, а також у зв'язку з питаннями, що стосуються передових методів виробництва", - йдеться в повідомленні.

Агентство пояснює, що одного подання запиту на проведення третьої фази досліджень мало. Необхідно, щоб такі випробування проводилися в країні.

Регулятор уточнює, що з 4 січня очікує інформації для видачі дозволу на проведення третьої фази клінічних випробувань - стадії, необхідної для дозволу на екстрене використання. Крім того, стверджується, що не дотримано регламент зустрічей з Anvisa і управлінням лікарських засобів і біологічних продуктів.

Як повідомлялося, в Індії в перший день вакцинації від коронавірусу зробили щеплення 190 тис. осіб.

Бразилія відмовилася від закупівлі російської вакцини від коронавірусу "Спутник V"

Лише подання запиту на проведення третьої фази клінічних досліджень недостатньо, необхідно, щоб такі випробування проводилися в країні

 14:10 17.01.2021