Проблемы с украинскими тестами на коронавирус: в МОЗ сделали заявление

В среду, 13 мая, главный санитарный врач Украины Виктор Ляшко заявил, что украинские тест-системы на коронавирус внепланово проверяет Гослекслужба.

Ранее в компании "Укргентех" заявили, что Центр общественного здоровья отказался верифицировать их тесты, хотя якобы не имел права их проверять Тесты намерены передать на проверку в ВОЗ.

Сейчас в лабораториях Украины есть тест-системы украинских, корейских, китайских и чешских производителей.

Все они проходят процедуру верификации.

То есть в лаборатории сравниваются между собой полученные результаты исследований, проведенных на различных тест-системах, используя образцы одного пациента.

И для настройки работы может понадобиться некоторое время.

В большинстве лабораторий по стране тест-системы "Укргентеха" уже настроены и работают.

Он пояснил, что производитель, в свою очередь, проводит корректирующие действия, в частности, направил актуализированную версию инструкции, с учетом обратной связи, полученной от лабораторий, использующих тест-системы мая.

Образцы тестов для подтверждения их валидности направлены в лабораторию в Украине, у которой есть соответствующая техническая компетентность.

А также проводятся работы по организации испытаний в лаборатории Всемирной организации здравоохранения.

Также он пояснил, что при проведении внеплановой проверки Гослекслужбой будут проведены дополнительные подтверждения в независимой аккредитованной лаборатории.

"Производитель взял на себя ответственность за безопасность и эффективность продукции, достоверность результатов, полученных при их использовании.

И несет за это полную ответственность, в том числе, уголовную", - подчеркнул Ляшко.