США схвалили укол від ВІЛ із майже 100% захистом: лише дві ін'єкції на рік

У США схвалили нову ін’єкцію для профілактики ВІЛ, яка дає майже 100% захисту.

Як передає "Хвиля", про це пише New York Times.

Американське управління FDA 18 червня дало дозвіл на використання нового препарату для запобігання зараженню ВІЛ. Особливість цього засобу в тому, що ін’єкцію достатньо робити лише двічі на рік, і клінічні дослідження продемонстрували його ефективність на рівні майже 100%.

Препарат отримав назву Ленакапавір і був створений фармацевтичною компанією Gilead Sciences. У продажу він буде під маркою Yeztugo. Розробка тривала близько двох десятиліть, і результати випробувань перевершили прогнози — понад 99,9% людей, які отримували ін’єкції кожні пів року, не заразилися ВІЛ.

Раніше існував лише один подібний препарат тривалої дії — Каботегравір (торгова назва Apretude), який потрібно вводити кожні два місяці. Його випускає ViiV Healthcare, дочірня структура британської GSK. Нині Apretude використовують близько 21 тисячі жителів США, тоді як приблизно пів мільйона американців приймають щоденні таблетки для профілактики ВІЛ.

Фахівці вважають, що простота застосування нового препарату — лише дві ін’єкції на рік — може радикально змінити боротьбу з поширенням ВІЛ-інфекції.

"Ми на порозі отримання найкращого варіанту профілактики за всі 44 роки поширення ВІЛ", — сказав виконавчий директор міжнародної організації AVAC Мітчелл Уоррен.

Новий препарат отримав схвалення у непростий час — на тлі значного скорочення бюджетів міжнародних медичних програм, які мали забезпечувати поставки ліків у бідні країни. Зараз незрозуміло, як там буде організовано його розповсюдження. Через нестачу коштів влада багатьох країн може зосередитися на терапії вже інфікованих людей, а не на профілактиці захворювання.

Наразі Ленакапавір вже застосовується для лікування ВІЛ-інфікованих пацієнтів, у яких інші ліки не дають результату. Вартість такого лікування становить приблизно 42 тисячі доларів на рік. Для профілактики ціна складе 28 218 доларів щорічно. Для порівняння: дженерики у таблетках коштують усього долар за одиницю, а Apretude — 24 тисячі доларів на рік.

Представники Gilead стверджують, що більшість американців не оплачуватимуть повну вартість завдяки медичному страхуванню або спеціальним програмам допомоги. Водночас активісти побоюються, що страховики можуть ввести обмеження й ускладнити доступ до препарату.

Існує ймовірність, що зміни в американському законодавстві також можуть обмежити доступність Ленакапавіру — особливо у зв’язку зі скороченням бюджету державної програми Medicaid.

Medicaid — це урядова ініціатива в США, яка надає людям з невеликими доходами або обмеженими фінансовими можливостями змогу отримувати безкоштовну або недорогу медичну допомогу. По суті, це державна медична страховка для тих, хто не може самостійно оплатити лікування.

Статистика показує, що в штатах з розширеною програмою Medicaid кількість людей, які користуються профілактичними засобами, на 33% вища порівняно з іншими регіонами.

У 2023 році в США зафіксували понад 39 тисяч нових випадків ВІЛ-інфекції. Керівник Gilead Даніел О’Дей зазначає, що довічна терапія одного такого пацієнта потребує витрат у розмірі 1,1 мільйона доларів.

Глобальна картина ще тривожніша — за минулий рік у світі ВІЛ заразилися 1,3 мільйона людей. Компанія Gilead взяла на себе зобов’язання дозволити шістьом виробникам випускати та продавати Ленакапавір за низькими цінами в 120 малозабезпечених країнах. Утім, реалізація цього плану триватиме кілька років. Як тимчасовий захід компанія планує поставити препарат 2 мільйонам людей за собівартістю.

Однак ця домовленість не поширюється на країни із середнім рівнем доходів, зокрема Бразилію, де разом з подібними країнами реєструється чверть усіх нових випадків ВІЛ. Gilead повідомляє про подачу документів на реєстрацію ліків у Бразилії та ведення переговорів щодо вартості з іншими країнами.

Препарат також стане доступним для кількох тисяч учасників досліджень у США, Бразилії та Південній Африці.

Захисники прав пацієнтів підкреслюють, що мільйони людей усе одно залишаться без доступу до нового препарату. Їм доведеться користуватися щоденними таблетками, які, за результатами досліджень, не завжди показують високу ефективність і підходять не всім.

Додаткову проблему створюють плани щодо скорочення фінансування таких ініціатив, як PEPFAR (глобальна програма США з боротьби з ВІЛ/СНІДом) і Глобальний фонд проти ВІЛ, туберкульозу й малярії. Саме ці організації мали стати головними закупівельниками нового препарату.

У січні адміністрація Трампа призупинила виплати за програмою PEPFAR, яка забезпечувала лікування у багатьох країнах. Хоча терапію вдалося частково відновити через винятки, фінансування профілактичних заходів так і не відновили (за винятком запобігання передачі ВІЛ від вагітних жінок дітям).

Експерти також зазначають, що нинішня американська адміністрація шкодить профілактиці ВІЛ у самих США — блокує виділення коштів, перериває дослідження та обмежує чинні програми.

Нагадаємо,в Україні змінили процедури створення та функціонування прийомних сімей.