Перший у світі аналіз крові на ендометріоз наблизився до успішного випробування

Компанія з медичних технологій в Австралії прагне стати першою у світі: вона хоче запустити аналіз крові на ендометріоз (іноді скорочено його називають «ендо») протягом першої половини цього року. У нещодавньому рецензованому дослідженні його новий тест довів точність на 99,7% у відрізненні важких випадків ендометріозу від пацієнтів без захворювання, але зі схожими симптомами. Навіть на ранніх стадіях захворювання, коли кров’яні маркери визначити важче, точність тесту залишалася понад 85 відсотків.

Компанія, що стоїть за патентом, Proteomics International, каже, що зараз адаптує метод «для використання в клінічному середовищі», з цільовою датою запуску в Австралії в другому кварталі цього року. Тест називається PromarkerEndo.

«Це досягнення знаменує собою значний крок до неінвазивного, персоналізованого догляду за станом, який протягом тривалого часу не обслуговувався сучасними медичними підходами», — сказав керуючий директор Proteomics International Річард Ліпскомб у прес-релізі від 30 грудня.

Ендометріоз — це поширене запальне захворювання, яке виникає, коли тканина, схожа на слизову оболонку матки, розростається в інших частинах тіла, утворюючи ураження. Захворювання може бути дуже болісним, але середній пацієнт часто страждає від виснажливих симптомів до семи років, перш ніж йому буде поставлено правильний діагноз. Хоча існує багато причин для такої тривалої затримки, симптоми ендометріозу часто дуже різноманітні, непередбачувані, їх важко виміряти або описати, і вони відкидаються або не помічаються лікарями.

Сьогодні єдиним остаточним способом діагностики ендометріозу є операція через замкову щілину, яка називається лапароскопією, яка є дорогою, інвазивною та ризикованою. Proteomics International сподівається це змінити.

У співпраці з дослідниками з Університету Мельбурна та Королівської жіночої лікарні компанія порівняла дані аналізів крові 749 учасників переважно європейського походження. Деякі мали ендометріоз, а інші мали симптоми, схожі на ендо, але без уражень. Усім учасникам була проведена лапароскопія для підтвердження наявності або відсутності захворювання. Перебираючи кров, дослідники запустили кілька різних алгоритмів, щоб з’ясувати, які білки в крові найкраще передбачають ендометріоз на різних стадіях.

Спираючись на попередні дослідження, група з 10 білків показала «чіткий зв’язок» з ендометріозом. Протягом багатьох років вчені досліджували можливі біомаркери ендометріозу в крові, щоб з’ясувати, чи зможуть вони відрізнити тих, у кого є ендо, від тих, у кого його немає. Подібно до ракових пухлин, ендоураження можуть налагодити власне кровопостачання, і якщо рак шийки матки можна діагностувати за допомогою аналізу крові, здавалося можливим, що ендометріоз також може бути таким.

Однак поки що окремого тесту не існує. Було ідентифіковано деякі біомаркери, але їх ефективність як діагностичного тесту рідко перевищує 90 відсотків. Гінеколог Пітер Роджерс з Університету Мельбурна сказав, що робота його та його команди є «значним кроком до вирішення критичної потреби в неінвазивному точному тесті, який може діагностувати ендометріоз як на ранній стадії, так і на більш запущеній стадії».

Але ще багато чого потрібно зробити.Цілком можливо, що деякі з контрольних учасників випробування насправді були недіагностованими позитивними випадками, що вплинуло на очевидну точність тесту. Зараз дослідники вдосконалюють алгоритм на подальших наборах даних. Proteomics International стверджує, що патенти на PromarkerEndo «очікують розгляду в усіх основних юрисдикціях», починаючи спочатку з Австралії.

Залишається побачити, чи виправдає аналіз крові компанії ажіотаж і чи схвалено Австралійським управлінням терапевтичних товарів (TGA). Але це не виходить за межі можливого. У листопаді 2023 року деякі дослідники передбачили, що «надійний неінвазивний біомаркер ендометріозу дуже ймовірний у найближчі роки». Можливо, це рік. Дослідження було опубліковано в Human Reproduction.