У "Голосі України" опубліковано закон про використання в екстреному режимі вакцин від Сovid-19

30 січня, 12:18, 2021

Закон про використання в екстреному режимі вакцин від Сovid-19, які не пройшли третю стадію клінічних випробувань, опубліковано в офіційному виданні "Голос України".

Цей закон набирає чинності з дня, наступного за днем його опублікування, та діє протягом одного року.

Таким чином парламент дозволив використання в екстреному режимі вакцин від Сovid-19, які не пройшли третю стадію клінічних випробувань. Не застосовуватимуться вакцини, розроблені в державі, визнаній державою-агресором.

Цей документ дозволить використовувати в Україні вакцини виробництва компаній: Pfizer / BioNTech, Sinovac Biotech, Moderna, Sinopharm, AstraZeneca.

Документ передбачає можливість реєстрації в Україні вакцин для використання в разі, якщо є дані про успішне проведення доклінічних випробувань, якщо клінічні випробування проводилися з дозволу відповідних компетентних органів США, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Китайської Народної Республіки, Індії або Європейського Союзу (принаймні однієї з цих країн) відповідно до національного законодавства країни щодо надання дозволу або якщо лікарський засіб перекваліфіковано Всесвітньою організацією охорони здоров’я.

За таких обставин вакцину можуть зареєструвати для екстреного медичного застосування впродовж терміну, доки заявник завершить клінічні дослідження.

Раніше "слуга народу" Олександр Корнієнко зазначив, що завдяки ухваленню цього законодавчого акта Україна зможе розраховувати на отримання перших партій вакцини на початку лютого.

Нагадаємо, що 4 грудня Верховна Рада підтримала за основу та в цілому законопроект № 4314 про прискорений доступ до вакцини від Covid-19, який вже підписав президент України Володимир Зеленський. Документ передбачає скорочення строків затвердження клінічних випробувань і проведення державної реєстрації також для вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики коронавірусу.

Зеленський 25 січня пообіцяв, що вакцинація від коронавірусу в Україні розпочнеться вже у лютому.

Як повідомлялося, 20 січня Верховна Рада підтримала у другому читанні та в цілому законопроект № 4613 про внесення змін до закону "Про лікарські засоби" щодо держреєстрації лікарських засобів під зобов'язання, які відкривають можливості для реєстрації вакцин від Covid-19.