Президент України Володимир Зеленський ввів в дію закон про забезпечення лікування коронавірусу.
Як передає НАРОДНА ПРАВДА, про це йдеться в повідомленні на сайті Верховної Ради.
Loading...
На сайті парламенту значиться, що проект закону №3268 “повернутий з підписом президента”.
Закон дозволяє застосовувати незареєстровані в Україні лікарські засоби, які рекомендовані офіційним органом США, країн – членів Європейського Союзу, Великобританії, Швейцарської Конфедерації, Австралії, Ізраїлю, Канади, Китайської народної республіки, Японії для лікування коронавірусу COVID-19 у відповідній країні, а також зареєстровані лікарські засоби за показаннями, які не визначені інструкцією для медичного застосування, за умови наявності доведеної ефективності щодо лікування коронавірусної хвороби та/або, якщо ці ліки рекомендовані офіційним органом однієї із зазначених вище країн для лікування COVID-19 у відповідній країні.
Закон передбачає:.
можливість використання для лікування особи, у якої лабораторно підтвердили коронавірус, незареєстрованих лікарських засобів;.
затвердження протоколів клінічних досліджень лікарських засобів, для лікування коронавірусної хвороби COVID-19 та суттєвих поправок до останніх у термін до 5 календарних днів;.
прийняття рішень про державну реєстрацію або про відмову у державній реєстрації таких лікарських засобів у строк, що не перевищує 2 робочих дні з дати надходження до МОЗ висновків щодо якості, безпеки та ефективності лікарських засобів;.
проведення експертизи матеріалів клінічних випробувань лікарських засобів для лікування COVID-19, та суттєвих поправок до них, у строк до 5 календарних днів;.
здійснення МОЗ невідкладного та постійного оновлення протоколів надання медичної допомоги для лікування коронавірусу, лікарських засобів та моніторингу безпеки та ефективності лікарських засобів, для лікування коронавірусної хвороби.
Також раніше МОЗ оновило алгоритм надання стаціонарного лікування пацієнтів з коронавірусом.