Регулятор ЄС провів розслідування і визнав, що вакцина AstraZeneca є безпечною - офіційна заява

Європейське агентство лікарських засобів (ЕМА) дослідило дані щодо випадків утворення тромбів у низки людей, вакцинованих препарат Oxford/AstraZeneca, і дійшло висновку, що вакцина є безпечною ефективною.

Про це йдеться в заяві ЕМА, оприлюдненій 18 березня.

"Були зафіксовані дуже рідкісні випадки незвичних згустків крові, що супроводжуються низьким рівнем тромбоцитів (компонентів, що сприяють згортанню крові) після вакцинації. Майже усі відомі випадки траплялися серед жінок у віці до 55 років. ЕМА зазначає, користь вакцини у її попередженні COVID-19 перевищує ризик побічних ефектів.

Однак регулятор ЄС радить негайно зваертатися за медичною допомогою, якщо після отримання вакцини AstraZeneca людина має симтоми, наведенні нижче:

• задишка;
• біль у грудях або шлунку;
• набряк або холод у руці або нозі;
• сильний головний біль або погіршення зору після вакцинації;
• стійка кровотеча;
• множинні невеликі синці, червонуваті або пурпурові плями або кров’яні пухирі під шкірою,

Європейський комітет з фармаконагляду та оцінки ризиків (PRAC) підтвердив, що:

• переваги вакцини у боротьбі з COVID-19 (який сам собою може призводити до проблем зі згортанням крові і може призвести до летального результату) продовжують переважати ризики побічних ефектів;
• вакцина не пов'язана із збільшенням загального ризику утворення тромбів (тромбоемболічних ускладнень) у тих, хто отримує її;
• відсутні дані про наявність проблем, пов’язаних із конкретними партіями вакцини або окремими виробничими майданчиками;
• однак вакцина може бути пов'язана з дуже рідкісними випадками утворення тромбів, пов'язаних з тромбоцитопенією, тобто низьким рівнем тромбоцитів (елементів у крові, які допомагають їй згортатися) з кровотечею або без неї, включаючи рідкісні випадки тромбозу венозного синусу головного мозку (CVST).

"Комітет висловив думку, що доведена ефективність вакцини у зменшенні госпіталізації та смертей від COVID-19 переважає надзвичайно малу ймовірність розвитку ДВЗ-синдрому (дисемінованого внутрішньосудинного згортання) або CVST.

Однак на тлі отриманих результатів пацієнти повинні знати про віддалену можливість таких синдромів, і якщо виникають симптоми, що свідчать про проблеми зі згортанням крові, пацієнти повинні негайно звернутися за медичною допомогою та інформувати медичних працівників про свою недавню вакцинацію. Вже проводяться кроки щодо оновлення інформації про вакцину, щоб включити більше інформації про ці ризики", - зазначають в ЕМА.