МОЗ отреагировало на проблемы с украинскими тестами

Украинские тест-системы на коронавирус внепланово проверяет Гослекслужба, сообщил главный санитарный врач Виктор Ляшко в среду, 13 мая, пишет Интерфакс-Украина.

Ранее в компании Укргентех заявили, что Центр общественного здоровья отказался верифицировать их тесты, хотя якобы не имел права их проверять Тесты намерены передать на проверку в ВОЗ.

"Сейчас в лабораториях Украины есть тест-системы украинских, корейских, китайских и чешских производителей.

Все они проходят процедуру верификации.

То есть в лаборатории сравниваются между собой полученные результаты исследований, проведенных на различных тест-системах, используя образцы одного пациента.

И для настройки работы может понадобиться некоторое время.

В большинстве лабораторий по стране тест-системы Укргентеха уже настроены и работают", - сообщил Ляшко.

Он пояснил, что производитель, в свою очередь, проводит корректирующие действия, в частности, направил актуализированную версию инструкции, с учетом обратной связи, полученной от лабораторий, использующих тест-системы.

"Образцы тестов для подтверждения их валидности направлены в лабораторию в Украине, у которой есть соответствующая техническая компетентность.

А также проводятся работы по организации испытаний в лаборатории Всемирной организации здравоохранения", - отметил Ляшко.

Также он пояснил, что при проведении внеплановой проверки Гослекслужбой будут проведены дополнительные подтверждения в независимой аккредитованной лаборатории.

"Производитель взял на себя ответственность за безопасность и эффективность продукции, достоверность результатов, полученных при их использовании.

И несет за это полную ответственность, в том числе, уголовную", - подчеркнул Ляшко.

Ранее глава Минздрава Максим Степанов заявлял, что ПЦР-тесты для выявления коронавируса украинского производства не отличаются по качеству определения заражения от немецких, корейских и китайских.

net в Telegram.