В Украине разрешили испытания на людях лекарства от коронавируса

Клинические испытания украинского лекарства для борьбы с коронавирусом Биовен происходят с согласия пациента, сообщила в четверг, 7 мая, замминистра здравоохранения Ирина Микичак.

При этом уже второе сообщение МОЗ о данном препарате весьма поверхностное и не содержит информации о том, кто его создал, когда и против какого заболевания.

Она отметила, что лекарственное средство Биовен является препаратом украинского производителя.

По ее словам, он уже обнаружил свою эффективность при целом ряде сложных хронических заболеваний.

Микичак добавила, что заведения, где будут испытывать препарат, определяет сама фирма-производитель в партнерстве с учреждениями здравоохранения.

Основные свойства:.

Препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из плазмы крови человека.

Каждая порция плазмы проверена на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В, антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, антител к вирусу гепатита С.

Мини пулы и производственные пулы плазмы проверяются на отсутствие генетического материала вирусов ВИЧ 1/2, вируса гепатита В, вируса гепатита С и парвовируса В19 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР); отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В, антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, антител к вирусу гепатита С.

Иммуноглобулин очищають и концентрируют методом фракционирования плазмы этиловым спиртом и ионообменной хроматографией.

Каждая серия препарата проходит стадию инактивации вирусов сольвент/детергентным методом.

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слегка желтоватого цвета.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Количественный и качественный состав:.

1 мл препарата содержит:.

действующее вещество: иммунологически активная белковая фракция иммуноглобулина G – 0,1 г;.

вспомогательные вещества: глицин (кислота аминоуксусная) – 15,4 мг, вода для инъекций.

Форма выпуска.

Раствор для инфузий 10 %.Код АТС.

J06B A02.

Иммунологические и биологические свойства.

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию (соотношение подклассов иммуноглобулина G в препарате: Ig1:43- 75 %, Ig2:16-48 %, Ig3:1,7-7,5 %, Ig4:0,8-11,7%), предельное содержание иммуноглобулина А в препарате составляет 25 мкг/мл.

Действующим компонентом препарата являются антитела, обладающие специфической активностью против разных возбудителей заболеваний – вирусов и бактерий, в т.

гепатита А и В, герпеса, ветряной оспы, гриппа, кори, паротита, полиомиелита, краснухи, коклюша, стафилококка, кишечной палочки, пневмококков.

Имеет также неспецифичную активность, которая проявляется в повышении резистентности организма.

Препарат владеет низкой спонтанной антикомплементарной активностью.

Препарат является нативным иммуноглобулином G, сохраняет все биологические свойства: активацию комплемента, эффекторную и опсоно-фагоцитарную функции.

Высокая эффективность препарата обеспечивается быстрым и стопроцентным поступлением антител в кровоток и нормальным периодом полувыведением из организма.