Ядерная угроза: Украина получит израильскую плацентарную терапию против радиационного поражения

Украинский банк пуповинной крови Hemafund подписал эксклюзивное соглашение с израильской биотехнологической компанией Pluri (ранее известной как Pluristem) для накопления и распространения инновационной терапии PLX-R18, которая позволяет лечить жизненно опасную лучевую болезнь, пишет Times of Israel.

Это решение принято на фоне почти трехлетней войны между Россией и Украиной и растущих ядерных угроз, особенно после недавнего удара российского беспилотника по укрытию Чернобыльской АЭС, повторных обстрелов атомной электростанции на юге Украины и угроз президента России Владимира Путина использовать ядерное оружие.

По условиям соглашения и при условии получения внешнего государственного финансирования и финансирования от частного сектора, Pluri произведет и поставит 12 000 доз препарата, которых хватит для лечения 6 000 пациентов. Препараты будут храниться и управляться компанией Hemafund, которая будет отвечать за их доставку в медицинские учреждения по всей Украине в случае ядерной аварии или атаки.

"Наши средства криохранения и логистическая сеть ставят нас в хорошее положение для поддержки внедрения PLX-R18 как потенциально жизненно важного инструмента для готовности к радиационным чрезвычайным ситуациям в Украине", — заявил основатель Hemafund Ярослав Исаков. "Хотя мы надеемся, что такие методы лечения останутся превентивными, наша цель — быть готовыми к распространению этой потенциальной терапии в случае чрезвычайной ситуации".

Разработанная терапия использует стволовые клетки, извлеченные из плаценты, которую пожертвовали здоровые женщины после кесарева сечения в больницах Израиля. Эти клетки выращиваются в специальных 3D-биореакторах с микросредой, которая имитирует условия человеческого организма. По данным компании, одна донорская плацента может обеспечить лечение более 20 000 пациентов.

"Клетки — это строительные блоки жизни — все в нашем мире начинается и заканчивается клетками", — объяснил главный коммерческий директор Pluri Нимрод Бар Цви. "После того, как флакон с клетками вводится в мышцу, он стимулирует собственные возможности организма человека для реактивации и регенерации клеток крови, смягчает последствия радиационного облучения, и мы наблюдаем выздоровление".

PLX-R18 работает путем стимулирования организма к восстановлению всех трех типов клеток крови, которые производятся в костном мозге: белых и красных кровяных телец, а также тромбоцитов. Эти клетки разрушаются под воздействием радиации, что приводит к тяжелой анемии, инфекции и кровотечению, и без эффективного лечения смерть может наступить через четыре-восемь недель.

Клинические исследования на животных показали рост уровня выживаемости с 29% в группе плацебо до 97% в группе, получавшей лечение. Интересно, что применение PLX-R18 как профилактической меры за 24 часа до облучения, а затем снова через 72 часа после облучения, привело к увеличению показателей выживаемости с 4% в группе плацебо до 74% в группе лечения.

Ожидается, что сотрудничество принесет более 100 миллионов долларов для обеих сторон. Стороны также будут работать над продвижением клинических испытаний и получением необходимых регуляторных разрешений от Министерства здравоохранения Украины для регистрации препарата.

"На сегодня, насколько нам известно, не существует других методов лечения радиационного отравления с использованием стволовых клеток, взятых из плаценты", — отметил Бар Цви. "Способность лечить острое радиационное облучение с помощью клеточной терапии и масштабировать ее для массового производства — это то, где мы уникальны, поскольку мы можем поставлять тысячи и тысячи флаконов большому количеству людей".

Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) уже одобрило заявку на исследование PLX-R18 для лечения лучевой болезни и предоставило ему статус препарата для лечения редких заболеваний. Это означает, что в случае ядерного события Pluri могла бы использовать препарат для лечения пострадавших.

Компания Pluri, которая котируется на биржах NASDAQ и Тель-Авива, имеет производственное учреждение клеточной терапии в Матамском парке передовых технологий в Хайфе, которое предназначено для обработки крупномасштабного производства клеточных терапий. Его также можно мобилизовать для массового производства для реагирования на глобальные чрезвычайные ситуации, если ядерные угрозы усилятся. Фирма насчитывает в общей сложности 130 сотрудников.

Pluri также сотрудничает с Министерством обороны США. В июле 2023 года она получила трехлетний контракт на 4,2 миллиона долларов от Национального института здоровья США для продолжения разработки своего нового метода лечения смертельной лучевой болезни и сотрудничества с Институтом исследований радиобиологии Вооруженных сил Министерства обороны США в Мэриленде.

В рамках контракта Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) будет финансировать окончательные исследования, необходимые для одобрения FDA. Pluri надеется, что одобрение сделает ее приемлемой для закупки Стратегическим национальным запасом США как медицинской контрмеры при воздействии ядерной радиации.